12 de noviembre de 2010 / 10:15 / en 7 años

ACTUALIZA- Australia rechaza medicamento oncológico de Zeltia

* Australia rechaza medicamento Yondelis

* Decisión puede repercutir en ventas en otros mercados

* Acción cae más de 4 pct en bolsa

(añade comentarios, reaccion en bolsa, otros detalles)

MADRID, 12 nov (Reuters) - El comité de expertos de las autoridades sanitarias de Australia ha recomendado no aprobar el medicamento Yondelis, desarrollado por una filial de Zeltia ZEL.MC, para su uso contra cáncer de ovario y sarcoma de tejido blando (STB).

“.... el perfil del beneficio/riesgo global sigue siendo desfavorable vistos la toxicidad y los fallecimientos relacionados con esta toxicidad, combinada con la escasa importancia clínica en el nivel de la supervivencia libre de progresión”, dijo el informe del comité de expertos publicado en Internet.

El informe anadió que “el solicitante retiró su solicitud (para la aprobación) antes de tomarse la decisión final”.

El grupo Johnson & Johnson (JNJ.N), el socio estadounidense de Zeltia, presentó esta solicitud.

A las 1040 horas, las acciones de Zeltia bajaban un 4,2 por ciento a 2,90 euros en un mercado debil.

“El efecto económico es escaso ya que es una zona que lleva Johnson & Johnson y Zeltia recibiría royalties pero no es una noticia buena para la evolución de ventas en Europa”, dijo el broker Banesto en una nota a sus clientes.

Banesto destacó que el rechazo de Australia incluye la indicación contra STB, aprobada en Europa desde 2007. El año pasado, Zeltia recibió también luz verde en Europa para el uso de Yondelis en combinación con otro medicamento contra el cáncer de ovario.

Actualmente, Yondelis se comercializa en más de 60 países, aunque en septiembre Zeltia reconoció que muchos países europeos aún no han aprobabo el pago del tratamiento con Yondelis por el elevado precio del mismo.

A consecuencia de estos retrasos, Zeltia rebajó sus previsiones de ventas para 2010 en un 10-15 por ciento.

En un hecho relevante publicado este viernes, Zeltia dijo que ha sido informada por su socio estadounidense de la decisión de retirar la solicitud de aprobación en Australia, aunque tiene previsto aportar nuevos datos sobre los estudios que ya tiene en marcha.

Información de Robert Hetz; Editado por Jose Elías Rodríguez

0 : 0
  • narrow-browser-and-phone
  • medium-browser-and-portrait-tablet
  • landscape-tablet
  • medium-wide-browser
  • wide-browser-and-larger
  • medium-browser-and-landscape-tablet
  • medium-wide-browser-and-larger
  • above-phone
  • portrait-tablet-and-above
  • above-portrait-tablet
  • landscape-tablet-and-above
  • landscape-tablet-and-medium-wide-browser
  • portrait-tablet-and-below
  • landscape-tablet-and-below