January 31, 2018 / 3:44 PM / 10 months ago

Bruselas propone estudios conjuntos para acelerar la aprobación de nuevos medicamentos

Ilustración con pastillas y cápsulos farmacéuticas dispuestas en la forma del logo del euro, 20 de agosto de 2014. REUTERS/Srdjan Zivulovic/Illustration/File Photo

BRUSELAS (Reuters) - La Comisión Europea propuso el miércoles evaluaciones clínicas conjuntas para determinar si los nuevos medicamentos y dispositivos médicos aprobados ofrecen una buena relación calidad-precio y deberían recetarse para pacientes dentro de los sistemas nacionales de salud.

La acción conjunta, que tardará más de tres años en estar en vigencia, reemplazará un enfoque mayoritariamente nacional para la evaluación de tecnologías sanitarias (ETS) que duplica el trabajo, ofrece una transparencia limitada e impide el acceso al mercado a la innovación.

Los planes de la Comisión apuntan a hacer un mejor uso de los recursos disponibles, a tener una metodología coherente y a mejorar la previsibilidad comercial en un sector sanitario que representa aproximadamente el 10 por ciento de la producción económica de la UE.

La ETS es utilizada por muchos países europeos.

Organismos como el Instituto Nacional de Reino Unido para la Salud y la Excelencia en el Cuidado (NICE), la Haute Autorité de Santé (HAS) y el Instituto Alemán de Calidad y Eficiencia en la Atención de la Salud (IQWiG) actúan como los controladores del acceso a los grandes mercados.

Su papel puede ser frustrante para las compañías farmacéuticas a las que la Agencia Europea de Medicamentos ya les ha ratificado sus medicamentos como seguros y eficaces, pero deben enviar otras pruebas distintas a diferentes organismos en diferentes países para que les remuneren sus productos.

Esto ha llevado a que aumenten las demandas para que exista cierto grado de unificación, aunque ha habido cooperación voluntaria durante años, con una red a escala de la UE establecida en 2013.

La Comisión propone un trabajo conjunto sobre evaluaciones clínicas, consultas científicas con empresas, identificación de tecnologías sanitarias emergentes y cooperación voluntaria en, por ejemplo, procedimientos quirúrgicos.

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