20 de mayo de 2010 / 9:39 / en 8 años

ACTUALIZA- Almirall prevé comercialización de Sativex en 2do sem

* Almirall tiene dchos comercialización en Europa, salvo

Reino Unido

* Analistas acogen noticia favorablemente

* Acción sube más que mercado

MADRID, 20 may (Reuters) - Almirall (ALM.MC) dijo el jueves que el fármaco contra la esclerosis múltiple Sativex ha recibido recomendaciones positivas de las autoridades regulatorias de España y el Reino Unido, por lo que prevé su comercialización en la segunda mitad de 2010.

“Las autoridades sanitarias del Reino Unido y España han acordado que todas las cuestiones relacionadas con la presentación del dossier de Sativex han sido resueltas. Por consiguiente, el procedimiento descentralizado se ha cerrado con una recomendación positiva de que Sativex puede ser aprobado”, dijo la farmacéutica en una nota de prensa.

Los títulos de Almirall reaccionaban a la noticia con alzas cercanas al 3 por ciento, frente al 1,5 por ciento que subía el Ibex-35 .IBEX y también era positiva las respuesta de los analistas.

“(Es una) noticia positiva. Nosotros lo tenemos valorado a 0,3 euros por acción, con un 90 por ciento de posibilidades”, señaló el broker Banesto en su nota diaria para clientes.

Por su parte, el portugués BPI dijo que Sativex aportará más ingresos a la cartera de productos bajo licencia de Almirall y reforzará su posición en fármacos para el sistema nervioso central, que representan el 19 por ciento de las ventas de Almirall.

Según indicó Almirall, el proceso de registro entra ahora en su fase final, con la aprobación técnica regulatoria y el lanzamiento del fármaco cannabinoide previstos para el segundo semestre de 2010.

“Esta última fase, conocida como fase nacional, se lleva a cabo por separado -en este caso- en el Reino Unido y España y su objetivo es finalizar la redacción de los textos del envase del producto y otros documentos relacionados, tras lo cual, se obtendrá la aprobación de comercialización en ambos países”, dijo.

Después de la aprobación regulatoria en el Reino Unido estado miembro de referencia, el dossier de registro se presentará también para su aprobación en otros países europeos bajo el procedimiento de reconocimiento mutuo.

Almirall tiene los derechos de comercialización de Sativex en Europa, con excepción del Reino Unido, donde GW Pharmaceuticals GWP.L, la compañía que ha desarrollado el fármaco, ha concedido los derechos de comercialización a Bayer (BAYGn.DE). [ID:nLDE64J089]

El grupo español añadió que de acuerdo con los términos del contrato, Almirall abonará 2,5 millones de libras esterlinas a GW “tras la aprobación de comercialización en España, que se espera en la segunda mitad de 2010”.

Información de Jose Elías Rodríguez; editado por Tomás González

0 : 0
  • narrow-browser-and-phone
  • medium-browser-and-portrait-tablet
  • landscape-tablet
  • medium-wide-browser
  • wide-browser-and-larger
  • medium-browser-and-landscape-tablet
  • medium-wide-browser-and-larger
  • above-phone
  • portrait-tablet-and-above
  • above-portrait-tablet
  • landscape-tablet-and-above
  • landscape-tablet-and-medium-wide-browser
  • portrait-tablet-and-below
  • landscape-tablet-and-below