8 de octubre de 2013 / 15:06 / en 4 años

Glaxo espera comercializar la primera vacuna mundial contra la malaria

La farmacéutica británica GlaxoSmithKline tratará de conseguir la aprobación para comercializar la primera vacuna mundial contra la malaria el próximo año, después de que varios ensayos clínicos demostraran que redujo significativamente los casos de la enfermedad en niños africanos. En la imagen, un niño residente en la zona fronteriza entre Tailandia y Myanmar en una clínica contra la malaria, donde se le realiza una prueba, el 26 de octubre de 2012. REUTERS/Sukree Sukplang

LONDRES (Reuters) - La farmacéutica británica GlaxoSmithKline tratará de conseguir la aprobación para comercializar la primera vacuna mundial contra la malaria el próximo año, después de que varios ensayos clínicos demostraran que redujo significativamente los casos de la enfermedad en niños africanos.

Tras 18 meses de seguimiento, los ensayos clínicos mostraron que la vacuna, conocida como RTS,S, redujo casi a la mitad el número de casos de malaria en niños pequeños y en cerca de un cuarto el número de casos en bebés.

“Basándose en estos datos, GSK planea ahora presentar, en 2014, una solicitud regulatoria a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés)”, indicó en un comunicado el laboratorio, que ha estado desarrollando la vacuna desde hace tres décadas.

La compañía agregó que la Organización Mundial de la Salud (OMS), la agencia de salud de Naciones Unidas con sede en Ginebra, indicó que podría recomendar el uso de la vacuna RTS,S a partir de 2015 si los reguladores de la EMA respaldan la solicitud de licencia.

La malaria, una enfermedad parasitaria transmitida por mosquitos, causa la muerte de cientos de miles de personas al año, fundamentalmente bebés de las regiones más empobrecidas del África subsahariana, y científicos señalan que una vacuna efectiva es clave en los intentos por erradicarla.

Aún así, las esperanzas de que la vacuna RTS,S sea la respuesta final a la enfermedad mermaron el año pasado cuando los resultados de un ensayo en su etapa final a 6.537 bebés de entre seis y 12 semanas mostraron que la inmunización sólo ofrecía una modesta protección, al reducir los episodios de malaria en un 30 por ciento respecto a una vacuna de control.

Los últimos resultados difundidos el martes del ensayo clínico, el mayor en la historia de África con casi 15.500 niños de siete países, fueron presentados en una reunión medica en Durban, Sudáfrica.

GSK está desarrollando la vacuna RTS,S con la organización sin fines de lucro PATH Malaria Vaccine Initiative (MVI), con una gran financiación de la Fundación Bill & Melinda Gates a MVI.

Datos anteriores de fases iniciales del ensayo mostraron que la eficacia de la vacuna era solo del 65 por ciento en bebés analizados seis meses después de recibir la inyección y de solo alrededor del 50 por ciento entre cinco y 17 meses.

Además, la eficacia de la vacuna se reduce con el tiempo, y solo el 16,8 de los niños están protegidos cuatro años después.

A pesar de ello, David Kaslow, vicepresidente de desarrollo de producto en PATH, dijo que RTS,S serviría como una protección adicional junto con otras medidas como las mosquiteras, los insecticidas y los medicamentos antimalaria.

Ante estos últimos resultados, la OMS dijo que RTS,S sería estudiado como “una suma, y no un sustituto”, de los actuales métodos para prevenir la enfermedad.

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