February 17, 2020 / 8:41 AM / 5 months ago

Las autoridades de EEUU aceptan evaluar un fármaco de Pharma Mar por la vía rápida

17 feb (Reuters) - La farmacéutica española Pharma Mar anunció el lunes, en conjunto con la compañía Jazz Pharmaceuticals, que la Agencia de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) ha concedido la revisión prioritaria a su solicitud de registro para la aprobación acelerada de lurbinectedina en el tratamiento de cáncer de pulmón microcítico.

La compañía anunció que la fecha para que FDA emita su decisión se ha fijado para el 16 de agosto de 2020.

El procedimiento de aprobación acelerada permitirá la presentación de la solicitud de registro basado en los “resultados de las investigaciones de medicamentos de fase II para el tratamiento de enfermedades graves que cubren necesidades médicas no satisfechas, como es el caso del cáncer de pulmón microcítico recurrente”, informó Pharma Mar en un comunicado a la Comisión Nacional del Mercado de Valores.

El tratamiento está destinado a los pacientes con cáncer de pulmón microcítico que han mostrado progresos tras una terapia previa basada en platino.

PharmaMar y Jazz Pharmaceuticals tienen un acuerdo de licencia exclusiva que concede a Jazz los derechos de comercialización de lurbinectedina en Estados Unidos.

Información de Michael Susin; editado por Darío Fernández

0 : 0
  • narrow-browser-and-phone
  • medium-browser-and-portrait-tablet
  • landscape-tablet
  • medium-wide-browser
  • wide-browser-and-larger
  • medium-browser-and-landscape-tablet
  • medium-wide-browser-and-larger
  • above-phone
  • portrait-tablet-and-above
  • above-portrait-tablet
  • landscape-tablet-and-above
  • landscape-tablet-and-medium-wide-browser
  • portrait-tablet-and-below
  • landscape-tablet-and-below