14 de noviembre de 2017 / 13:36 / hace 5 días

Almirall avisa de retraso en proceso aprobación compuesto contra psoriasis

MADRID (Reuters) - El grupo Almirall dijo el martes que la prevista aprobación del compuesto para la psoriasis tildrakizumab y su lanzamiento en los mercados europeos se retrasará al menos seis meses.

En la imagen de archivo una mujer espera el autobús frente a la sede de Almirall en Barcelona, el 3 de septiembre de 2008. REUTERS/Gustau Nacarino

El grupo farmacéutico dijo que el proceso de aprobación no terminaría a mediados de 2018 como estaba previsto, sino que se aplaza hasta finales de 2018 o principios de 2019.

En julio de 2016, Almirall cerró un acuerdo de licencia con Sun Pharma para el desarrollo y comercialización de tildrakizumab para la psoriasis en Europa.

El pasado mes de marzo, los dos socios anunciaron que solicitaron la aprobación de tildrakizumab ante la Agencia Europea de Medicamentos, aportando datos de eficacia y seguridad procedentes de ensayos clínicos con más de 1.800 pacientes en más de 200 centros clínicos.

Almirall agregó que la Agencia Europea de Medicamentos ha ampliado “el alcance de los centros donde se desarrollan los ensayos clínicos que estaba examinando”.

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