October 31, 2017 / 4:42 PM / a year ago

España obtiene el sello de la FDA para inspeccionar fábricas de fármacos

(Reuters) - La Food and Drug Administration, el regulador de medicamentos de Estados Unidos, ha autorizado a la Agencia Española del Medicamento y otros siete organismos europeos a realizar inspecciones de instalaciones de fabricación para que cumplan los requisitos de la FDA.

En la imagen, el logo de la Administración de Alimentos y Fármacos de EEUU (FDA por sus siglos en inglés), en su sede en Silver Spring, Maryland, 14 de agosto de 2012. REUTERS/Jason Reed

El resto de organismos autorizados son el regulador de Austria, Croacia, Francia, Italia, Malta, Suecia y Reino Unido.

La autorización forma parte de un acuerdo de reconocimiento mutuo de los reguladores de fármacos en Europa y Estados Unidos, para reducir duplicidades y maximizar los recursos de ambos.

La FDA prevé autorizar a los 28 reguladores europeos, que están bajo el paraguas de la Agencia Europea del Medicamento (EMA), para julio de 2019.

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