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Regulador Australia rechaza medicamento oncológico de Zeltia

MADRID, 12 nov (Reuters) - El comité de expertos de las autoridades sanitarias de Australia ha recomendado no aprobar el medicamento Yondelis, desarrollado por una filial de Zeltia ZEL.MC, contra cáncer de ovario y sarcoma de tejido blando (STB).

“.... el perfil del beneficio/riesgo global sigue siendo desfavorable vistos la toxicidad y los fallecimientos relacionados con esta toxicidad, combinada con la escasa importancia clínica en el nivel de la supervivencia libre de progresión”, dijo el informe del comité de expertos publicado en Internet.

El informe anadió que “el solicitante retiró su solicitud (para la aprobación) antes de tomarse la decisión final”.

Johnson & Johnson JNJ.N, el socio estadounidense de Zeltia, presentó esta solicitud.

No hubo nadie disponible de forma inmediata en Zeltia para comentar el informe.

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