Socio de Zeltia solicita aprobación de Yondelis en EEUU

martes 25 de noviembre de 2014 07:45 CET
 

MADRID, 25 nov (Reuters) - El grupo farmacéutico Zeltia dijo el miércoles que su socio Janssen Research ha solicitado la autorización para la comercialización de su medicamente Yondelis para el tratamiento de sarcomas de tejidos blandos.

Janssen (antes Ortho Biotech), una filial de Johnson and Johnson, anució el año pasado que había completado el reclutamiento de pacientes en EEUU para un estudio de fase III con Yondelis para el tratamiento de sarcomas.

El anticancerígeo Yondelis para el tratamiento de sarcoma de tejidos blandos y cáncer de ovario recurrente ya está autorizado en cerca de 80 países, 30 de ellos europeos, pero aún no en EEUU.

Las autoridades sanitarias de ese país rechazaron en 2009 la aprobación de Yondelis para el tratamiento de cáncer de ovario por considerar insuficientes los datos presentados, mientras que Janssen nunca había presentado hasta la fecha la solicitud para la aprobación de Yondelis para el tratamiento de sarcoma de tejidos blandos, un cáncer que afecta a músculos, huesos y tejidos de vasos sanguíneos. (Información de Robert Hetz; editado por Tomás Cobos)