Fármaco experimental a base de cannabis tiene éxito en ensayo contra epilepsia

lunes 14 de marzo de 2016 15:57 CET
 

Por Ben Hirschler

LONDRES, 14 mar (Reuters) - Un medicamento experimental basado en cannabis resultó exitoso como tratamiento para niños con una rara forma de epilepsia severa durante un ensayo clínico, lo que llevó a una fuerte alza en el valor de las acciones de la compañía fabricante, GW Pharmaceuticals.

El estudio de Epidiolex de GW para el síndrome de Dravet es el primero de cuatro ensayos clínicos de Fase III sobre epilepsia cuyos resultados se esperan para este año y con los que el laboratorio espera confirmar los beneficios terapéuticos de los cannabinoides, ingredientes activos de la marihuana.

GW dijo el lunes que el ensayo con 120 participantes mostró que los pacientes que tomaron Epidiolex lograron una reducción promedio del 39 por ciento en los episodios de convulsiones, comparado con una disminución del 13 por ciento ante la ingesta de placebo.

La diferencia, importante en términos estadísticos, llevó a un optimismo sobre las potenciales ventas del fármaco que hizo que las acciones de GW subieran un 125 por ciento a las 1230 GMT. Analistas creen de media que el medicamento podría generar ventas anuales por 1.100 millones de dólares para 2021, según proyecciones compiladas por Thomson Reuters Cortellis.

"Esto muestra que los cannabinoides pueden arrojar datos clínicos concluyentes e importantes y representar a una nueva clase de medicinas altamente prometedoras sobre un rango de condiciones", dijo a Reuters el presidente ejecutivo Justin Gover.

Ante los datos positivos, Gover señaló que GW pediría una reunión con la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por su sigla en inglés) para debatir sus planes para la aprobación del fármaco como tratamiento de esta forma puntual de epilepsia. Actualmente no existen terapias aprobadas por la FDA para el tratamiento del síndrome de Dravet.

Epidiolex, un jarabe de fácil administración pediátrica, también se está probando en el tratamiento de otro tipo complejo de epilepsia -el síndrome de Lennox-Gastaut-, cuyos resultados se esperan también este año. Otro ensayo sobre una tercera forma de epilepsia comenzará pronto. (Editado en español por Ana Laura Mitidieri)