BREVE-Regulador EEUU amplia 3 meses el plazo para aprobar Yondelis de filial Zeltia

martes 5 de mayo de 2015 08:34 CEST
 

5 may (Reuters) - Zeltia Sa

* Dice que el regulador de EEUU, la Food and Drug Administration (FDA), ha ampliado tres meses el plazo para evaluar la solicitud de registro del anticancerígeno Yondelis para el tratamiento del sarcoma de tejidos blandos que está tramitando a través de un proceso prioritario

* El plazo para finalizar la evaluación acaba ahora el 24 de octubre de 2015

* Yondelis, el principal fármaco de Pharmamar, filial de Zeltia, está autorizado en cerca de 80 países, 30 de ellos europeos, pero aún no en EEUU. Para más información sobre la compañía: (Información de Emma Pinedo)