La UE no ve riesgos nuevos en los anticonceptivos combinados

viernes 11 de enero de 2013 14:36 CET
 

LONDRES (Reuters) - El regulador farmacéutico europeo indicó el viernes que no hay motivo para que las mujeres dejen de utilizar anticonceptivos combinados como las píldoras Yasmin o Meliane de Bayer, dado que no hay nuevas pruebas de que supongan riesgos de seguridad.

La agencia se pronunció después de que el regulador francés de salud dijera la semana pasada que está considerando limitar el uso de algunas píldoras anticonceptivos después de que una mujer demandara a la farmacéutica alemana por supuestos efectos secundarios.

En un comunicado respondiendo a informes sobre las llamadas píldoras anticonceptivas de "tercera generación" y coágulos sanguíneos conocidos como tromboembolismo venoso, la Agencia Europea de Medicamentos (AEM) dijo que ya era bien conocido que las píldoras "conllevan un riesgo muy poco común de coágulos sanguíneos".

El organismo señaló que el riesgo varía en función de los tipos de anticonceptivos combinados.

"Estos productos se mantienen de forma constante y rigurosa bajo estrecha supervisión. Actualmente no hay nuevas pruebas que sugieran cualquier cambio en el perfil de seguridad conocido de ningún anticonceptivo combinado comercializado hoy", señaló la EMA. "No hay motivo para que ninguna mujer deje de utilizar su anticonceptivo".

La EMA señala que el riesgo de coágulos sanguíneos es el doble de alto para las mujeres que emplean píldoras de tercera y cuarta generación que para las que emplean versiones anteriores, aunque sigue siendo bajo. El riesgo de un accidente cardiovascular o ictus es el mismo.

El Ministerio francés de Sanidad dijo el 3 de enero que dejará de reembolsar los costes por receta de píldoras de tercera generación a partir del 31 de marzo, después de que una mujer de 25 años demandara a Bayer y a un funcionario francés por un ictus que sufrió tras utilizar la píldora de tercera generación Meliane.

Una investigación determinó que el uso de la píldora podría haber sido responsable del accidente cardiovascular, que le provocó una parálisis parcial. Sus abogados alegan que Bayer debería haber retirado su fármaco del mercado.

La EMA dijo que la red regulatoria europea tiene un sistema robusto para gestionar las cuestiones de seguridad con medicamentos.

"Dentro de este sistema, cualquier nueva prueba relacionada con la seguridad que tenga un estado miembro debe ser puesta a disposición de la Agencia Europea de Medicamentos para que pueda ser evaluada y puedan tomarse medidas apropiadas para proteger a los pacientes en toda la Unión Europea", señaló.

 
El regulador farmacéutico europeo indicó el viernes que no hay motivo para que las mujeres dejen de utilizar anticonceptivos combinados como las píldoras Yasmin o Meliane de Bayer, dado que no hay nuevas pruebas de que supongan riesgos de seguridad. En la imagen, una foto ilustrativa muestra a una mujer sosteniendo una píldora anticonceptiva en su casa de Niza, el 3 de enero de 2013. REUTERS/Eric Gaillard