ACTUALIZA1-Ensayo fármaco Rovi para pie diabético no tiene éxito

lunes 10 de mayo de 2010 08:30 CEST
 

(Añade detalles)

MADRID, 10 may (Reuters) - La farmacéutica Rovi (ROVI.MC: Cotización) dijo el lunes que los resultados de última fase de desarrollo con el fármaco para úlcera de pie diabético Nautiol no confirmaron los resultados positivos de un estudio anterior y no demostraron su eficacia para el tratamiento de esta enfermedad.

"El análisis de los resultados finales del ensayo clínico sobre la eficacia y seguridad de Bemiparina en el tratamiento de las úlceras de pie diabético no demuestra la superioridad de Bemiparina frente a placebo", dijo el laboratorio madrileño en un comunicado.

Rovi precisó que aunque los resultados con el grupo de pacientes tratados con este fármaco basado en el anticoagulante bemiparina fueron similares a los datos de partida (70 por ciento de curación o mejoría de la úlcera), los obtenidos en el grupo de placebo fueron "inesperadamente mucho mejores" de lo que había previsto la compañía al inicio del estudio (50 por ciento de curación o mejoría).

Según Rovi, el hecho de participar en el ensayo clínico podría haber propiciado un mejor cuidado y control de las úlceras por parte de los pacientes de este último grupo.

Rovi añadió que en unas semanas podrá determinar los siguientes pasos a tomar en este programa, una vez finalice el análisis estadístico y la revisión de los datos del estudio.

Asimismo, celebrará una teleconferencia con inversores hoy lunes a las 1700 horas.

En el mercado se habían creado muchas expectativas acerca del Nautiol --cuyo mercado potencial es de unos 800 millones de euros a escala internacional--, ya que la úlcera de pie diabético es una enfermedad para la que sólo existen tratamientos de uso tópico como pomadas, que únicamente logran aliviar los síntomas.

Se estima que este tipo de procesos ulcerosos --que en algunos casos pueden acabar en amputaciones--, afecta a entre el 4 y el 10 por ciento de los enfermos de diabetes, enfermedad que según cálculos de la IDF (siglas inglesas de la Federación Internacional de Diabetes) sufrirán este año 285 millones de personas, el 6,4 por ciento de la población adulta mundial, cifra que escalará a 438 millones dentro de veinte años.

(Información de Jose Elías Rodríguez; editado por Rodrigo de Miguel)