Medicamento complementario a Yondelis, con problemas suministro

martes 9 de agosto de 2011 19:03 CEST
 

MADRID, 9 ago (Reuters) - La farmecéutica Zeltia ZEL.MC dijo el martes que un medicamento que en la Unión Europea se suministra como complemento obligatorio del fármaco oncológico Yondelis, producto estrella de propia Zeltia, tiene problemas de suministro que podrían prolongarse hasta final de año.

"Janssen Cilag ha comunicado a la EMA que temporalmente podrían producirse cortes intermitentes de suministro de Caelyx. En cáncer de ovario la comercialización de Yondelis está autorizada actualmente en UE en combinación con Caelyx", dijo Zeltia en una comunicación al reguladro bursátil.

En la indicación de cáncer de ovario recurrente platino-sensible, la comercialización de Yondelis está autorizada actualmente en combinación con Caelyx en la Unión Europea, según Zeltia.

Zeltia dijo en una nota que el fabricante de Caelyx (Ben Venue Laboratories USA) ha experimentado dificultades en la producción que han retrasado la liberación de lotes al mercado europeo, y que la EMA (European Medicines Agency) ha recomendado que mientras dure esta situación debe darse prioridad a la continuación del tratamiento de los pacientes actualmente tratados, antes que comenzar nuevos tratamientos.

Según se ha anunciado, la EMA y Janssen Cilag están trabajando estrechamente para garantizar que el normal suministro de Caelyx se reestablezca en el más corto plazo posible.

(Información de Feliciano Tisera; Editado por Andrés González)