ACTUALIZA1-Alemania abre camino a antihistamínico Faes en Europa

jueves 9 de septiembre de 2010 18:35 CEST
 

* Espera aprobación en 28 países europeos

* Busca alcanzar cuota 20 pct en estos mercadosa

(Añade detalles)

MADRID, 9 sep (Reuters) - La farmacéutica vasca Faes Farma (FAE.MC: Cotización) dijo el jueves que el regulador alemán del medicamento aprobó la comercialización del antihistamínico bilastina, indicado para la rinoconjuntivitis alérgica y urticaria.

Como el dossier de registro había sido por el procedimiento descentralizado con Alemania como país de referencia, el grupo espera ahora que la aprobación del fármaco se vaya ratificando en 28 países de la Unión Europea.

La aprobación en Alemania ya se esperaba después de que el regulador del país emitiese una valoración favorable el año pasado y la propia compañía dijo a finales de mayo que confiaba en iniciar las ventas en Europa en el primer semestre de 2011.

En un comunicado, Faes señala que la italiana Menarini, que tiene licenciados los derechos del fármaco en 51 países, gestionará la comercialización europea, mientras que Pierre Fabre Medicament estará presente con segundas marcas en Francia y Bélgica, y Vianex en Grecia.

Asimismo, Merck Serono tiene los derechos de comercialización en India, Pfizer (PFE.N: Cotización) en México, Hikma (HIK.L: Cotización) en Oriente Próximo y norte de África, Nycomed [NYCMD.UL] en Brasil y Yuhan (000100.KS: Cotización) en Corea del Sur.   Continuación...