ACTUALIZA 1-Almirall logra aprobación aclidinio Europa y EEUU

martes 24 de julio de 2012 18:18 CEST
 

(Añade aprobación en Europa)

MADRID, 24 jul (Reuters) - Horas después de anunciar la aprobación en Estados Unidos de su fármaco bromuro de aclidinio para tratar la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), la farmacéutica Almirall dijo el martes que el regulador de medicamentos europeo también ha aprobado el fármaco para la misma indicación.

"Almirall ha anunciado que la European Medicines Agency (EMA) ha aprobado el bromuro de aclidinio para el tratamiento de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). Aclidinio estará disponible en ciertos países del mercado europeo durante 2012", dijo Almirall en un comunicado a la CNMV.

Antes de la apertura de la bolsa española el martes, Almirall anunció que este medicamento había recibido la aprobación del regulador del medicamento estadounidense y que estaría disponible en el cuarto trimestre de 2012.

La aprobación de la FDA disparó los títulos de Almirall, que disfrutaron de subidas durante una sesión que vio una caída superior al 3 por ciento en el Ibex-35, mientras que las acciones del laboratorio catalán cerraron con un avance 7,07 por ciento a 6,06 euros.

Los expertos ya se vieron sorprendidos positivamente por la rapidez de la aprobación en Estados Unidos, donde el medicamento lo comercializará Forest Laboratories, que recibió de Almirall en 2005 los derechos de licencia sobre aclidinio en EEUU.

"Ha sido muy positivo, era una de las cosas que se esperaba este año (...) Te abre las puertas a nuevas aprobaciones y tendrá impacto en sus cuentas", dijo una analista del sector, que calcula que la aprobación en Estados Unidos pueda generar un pico de ventas estimado de 125 millones de euros.

"El momento llega antes de lo que hemos previsto, debido a que como con la mayoría de fármacos de aparato respiratorio previamente aprobados en EEUU esperábamos una doble revisión. El fármaco se lanzará en el cuarto trimestre de 2012 frente a nuestras expectativas en el primer trimestre de 2013", dijeron los analistas de Citi en una nota.

Almirall, que estaba a la espera de la aprobación en Europa tras una recomendación favorable de expertos, logrará ingresos más rápidamente en el mercado estadounidense, al haber menos trabas que en Europa, donde los precios se negocian país por país.

"El pago por royalties es más inmediato", dijo la analista. (Información de Rodrigo de Miguel, editado por Robert Hetz, Jose Elías Rodríguez)