ACTUALIZA1-Almirall se dispara tras opinión a favor fármaco EEUU

viernes 24 de febrero de 2012 09:57 CET
 

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Por Anna Yukhananov

MADRID, 24 feb (Reuters) - Las acciones del laboratorio Almirall subían el viernes por la mañana más de un 10 por ciento después de que uno de sus fármacos recibiera el jueves apoyo de una comisión de expertos estadounidense, lo que aumenta las posibilidades de una aprobación final para este tratamiento para la tos de fumadores.

Después de media hora en subasta desde la apertura del mercado, las acciones de Almirall volvieron a cotizar con subidas de hasta un 14 por ciento, y a las 0950 horas sumaban un 11 por ciento a 6,64 euros.

Un equipo de asesores externos de la Administración de Alimentación y Fármacos (Food and Drug Administration, FDA) aprobó con 12 votos a favor y 2 en contra recomendar la comercialización del fármaco de la española y Forest Laboratories Inc, conocido genéricamente como bromuro de aclidinio, para tratar la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), conocida como tos del fumador.

Los expertos dijeron que el fármaco contribuye a ayudar a que los pacientes respiren mejor, pero solicitaron que las empresas realicen estudios para comprobar si existen riesgos para la seguridad debido a que algunos pacientes murieron por problemas de corazón durante los estudios clínicos.

Ambos laboratorios anunciaron que los miembros de la comisión votaron unánimemente a favor de la eficacia y 10 de ellos votaron a favor de la seguridad del tratamiento, frente a tres que votaron en contra y una abstención.

La votación no es vinculante para la FDA, que decidirá antes del 23 de abril si aprueba el fármaco o pide más datos antes de tomar una decisión final.

"Sin duda positiva, una votación con tal porcentaje de éxito no suele ser cambiada por la FDA. De todas maneras habrá que esperar a abril para conocer la decisión final de la FDA. El único punto negativo que vemos es que las dudas sobre seguridad a largo plazo pueden erosionar las ventas del producto", dijo Banesto Bolsa en una nota a clientes.

Almirall presentará el lunes unos resultados de 2011 con caídas en las principales magnitudes y en los que los expertos estarán atentos a las perspectivas de futuro del grupo. (Información de Rodrigo de Miguel, Anna Yukhananov)