Comisión Europea ratifica autorización para fármaco de Zeltia

lunes 2 de noviembre de 2009 08:34 CET
 

MADRID, 2 nov (Reuters) - Zeltia ZEL.MC dijo el lunes que la Comisión Europea ha concedido la autorización para comercializar su fármaco Yondelis contra cáncer de ovario en la Unión Europea y en Islandia, Noruega y Liechtenstein.

Zeltia agregó que tras recibir esta autorización, la comercialización de Yondelis contra este cáncer se inicia en Reino Unido, Austria, Alemania, Dinamarca, Suecia, Finlandia y Noruega, donde no es necesaria la negociación del precio con las autoridades.

En el resto de países, se irán de forma progresiva tramitando los permisos respectivos y negociando el precio con los sistemas sanitarios, agregó la compañía.

La autorización de la Comisión Europa ha llegado un mes después de que el Comité Evaluador de Productos Medicinales de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) recomendase su concesión.

En aquel momento, Zeltia dijo que la Comsión Europea suele tardar hasta 3 meses para ratificar la decisión de EMEA.

(Informacion de Robert Hetz; Editado por Carlos Castellanos)